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          工藝主任助理 2018-10-24

          崗位職責

          崗位職責:
          1、在工藝主任的領導下,協助完成本部門的各項工作任務;
          2、負責起草、修訂批生產記錄、工藝規程等工藝技術文件,確保文件的正確性、合理性、完整性;
          3、監督執行工藝紀律,并對其執行情況進行檢查、記錄,及時提出修改建議。對員工執行工藝紀律的情況有檢查權、監督權、考核權,對違反工藝紀律的行為有制止權和獎懲建議權;
          4、深入生產現場,掌握質量情況;指導、督促并解決生產中出現的工藝技術問題。參與生產中工藝有關的偏差調查和處理;參與產品的質量分析及重大質量、設備事故的分析、處理;
          5、協助開展工藝技術標準、工藝紀律、工藝規程、驗證方案等培訓工作;
          6、負責產品持續工藝確認,參與部門確認與驗證研究工作;
          7、參與實施產品的產前工藝準備工作,制訂新產品試制的產品工藝,解決生產過程中的工藝問題,做好工藝指導工作;
          8、參與涉及的變更管理,負責提出本部工作涉及工藝技術變更的申請、評估、實施、實施后的跟蹤確認;
          9、完成領導安排的其他事項。

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          生產技術員 2018-10-24

          崗位職責

          崗位職責:
          1、備料、制粒、壓片、包衣、膠囊填充、鋁塑、包裝以及原料藥合成崗位操作員;
          2、嚴格執行工藝規程和標準操作規程,合規生產,確保持續穩定生產出符合預定用途和注冊要求的產品;
          3、生產/包裝操作過程中受工序組長、QA及生產管理人員的監督和管理;
          4、完成生產任務,規范填寫相應的生產/包裝記錄、清場記錄和設備使用記錄;
          5、參與企業生產變更控制、偏差調查工作;
          6、熟練掌握崗位操作,遵守安全生產規定,確保人身、設備安全。

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          公用系統運行管理員(空調、純化水、動力系統) 2018-10-24

          崗位職責

          崗位職責:
          1、負責純化水系統、空調系統、動力系統(冷水機組、空壓機、除塵器)的正常運行和管理;
          2、參與純化水系統、空調系統、動力系統運行操作、維護等文件的起草、修訂和培訓工作;
          3、填寫相關運行記錄、維護保養記錄,月底整理好當月記錄歸檔;
          4、參與崗位相關偏差調查、處理及CAPA跟進;
          5、參與崗位相關的廠房設施、公用系統等的變更實施和變更效果確認;
          6、純化水系統、空調系統確認與驗證工作;
          7、根據維修保養計劃,提出本崗位所需備品備件或材料的申購計劃;
          8、定期檢查高效過濾器,測量送風口風量,計算房間換氣次數;
          9、完成上級領導交辦的其他工作。

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          設備管理員 2018-10-24

          崗位職責

          崗位職責:
          1、負責新設備、儀器技術資料的收集、建檔工作;
          2、負責設備使用、檢查、維護維修記錄的整理、匯總、歸檔QA;
          3、負責各項工程的施工方案、合同、驗收等資料的收集、建檔工作;
          4、認真細致地做好文件及技術資料的收集、整理、建檔、保管工作;
          5、相關文件的起草、修訂和培訓工作;
          6、設施設備、儀器確認與驗證,起草相應確認方案和報告;
          7、電氣設備設施的改進和改造工作;
          8、新購置設備、儀器編號,廠房設施、設備、管道標識牌制作、管理;
          9、協助經理做好部門培訓計劃的制訂以及年度計劃實施的跟進,負責部門培訓記錄編號登記,建立部門員工個人培訓檔案,整理培訓資料按規定提交QA等工作;
          10、設備加工安裝、設備檢修質量的驗收;
          11、制定維修計劃,并根據計劃進行維修工作;
          12、所分管的設施和設備始終處于良好的性能狀態,滿足生產工作的需要;
          13、完成領導交代的其他任務。

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          網絡管理員 2018-10-24

          崗位職責

          崗位職責:
          1、負責公司所有計算機化系統管理;
          2、負責GMP文件、資料電子版、電子數據及網絡終端重要數據的安全性并定期進行相關數據的備份定期備份;
          3、負責公司網絡系統的日常維護、維修、安全運行和管理工作;
          4、負責對相關人員進行計算機化系統操作和網絡系統的技術培訓,提高計算機化系統的操作技能;
          5、負責網絡中心機房主交換機、服務器及網絡主要設備的合理配置和安全運行;
          6、負責公司網絡終端設備、終端外設和網絡線路的日常維護和管理,保障信息暢通;
          7、負責網絡內用戶的設置及用戶的開戶、撤銷、權限等的管理;
          8、負責公司銷售部易助ERP系統的管理及聯系服務;
          9、負責公司所有電腦維護、檢修、安全防范、數據定期備份、刻盤;
          10、負責公司打印設備維護,對公司電腦耗材庫存進行統計,并預計下月用量。管理廢舊墨盒、碳粉,按環保要求定期進行處理;
          11、負責系統軟件的調研、詢價、安裝、升級、保管、維護等工作
          12、完成上級安排的其他任務。

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          質量檢驗人員(QC) 2018-10-24

          崗位職責

          崗位職責:
          1、負責原料、輔料、包裝材料檢驗;
          2、負責中間產品檢驗;
          3、 負責成品檢驗;
          4、負責原料、輔料、內包裝材料及成品留樣檢驗;
          5、負責潔凈區塵埃粒子檢測和沉降菌檢測;
          6、 負責生產用水的檢測;
          7、負責開發部報批品種的檢驗;
          8、報告并協助開展偏差調查;
          9、負責日常責任區域的維護與清潔;
          10、負責驗證工作的取樣、檢驗;
          11、負責為完成檢驗工作而進行的輔助工作,如滴定液的配制標定、試液的配制、對照品溶液的配制、容量器具的校準等;

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